cfDNA采血管可實現全血采集樣品中cfDNA規(guī)范化(標準化)?？捎糜跓o創(chuàng)產前基因篩查/無創(chuàng)產前基因檢測(NIPS/NIPT)和液體生物監(jiān)測的規(guī)范化，提高檢驗結果的準確性。
 

　　1. 時間穩(wěn)定性
 

　　采集的全血，其Cell-free DNA可以在室溫(22?C) 下能穩(wěn)定保存長達28天!
 

　　結論來自如下監(jiān)測：在不同時間下，對室溫保存在CFGenome的Blood Exo DNA ProTeck? tubes中的血液，取血漿使用droplet digital PCR檢測β-Actin基因片段，用以反映cell-free DNA濃度，發(fā)現與初始采集時比較，保存長達28天后該基因沒有發(fā)生顯著改變。而K3EDTA采血管無法實現在室溫下的長時間保存。在第3天，β-Actin已經呈現顯著升高，cell-free DNA濃度持續(xù)升高，至28天時，濃度升高上千倍之多。
 

　　2. ctDNA穩(wěn)定性
 

　　Blood Exo DNA ProTeck? tubes保存血樣，血液中的腫瘤DNA室溫(22?C)穩(wěn)定保存28天。
 

　　該結果來自于對野生型KRAS DNA濃度的檢測：Blood Exo DNA ProTeck? tubes能讓血液中的KRAS DNA室溫(22?C)穩(wěn)定保存28天，而K3EDTA保存管無法實現。
 

　　將來源于細胞系的已知量的KRAS外顯子2 G13D突變的腫瘤cell-free DNA作為內參照加入到采集的血樣中，使用therasreen KRAS RGQ PCR試劑盒和Rotor Gene real time PCR儀檢此內參。在K3EDTA采血管保存的血樣中，發(fā)現僅在采集日可以檢出，而Blood Exo DNA ProTeck? tubes中保存的血樣，22°C下保存28天依舊可以檢出。
 

　　3. 溫度穩(wěn)定性
 

　　使用CFGenome的Blood Exo DNA ProTeck? tubes采集的全血在4?C到30?C間都能保持cell-free DNA穩(wěn)定。
 

　　無論使用Qubit? dsDNA HS檢測法，還是使用droplet digital PCR檢測RASSF1A，在CFGenome的Blood Exo DNA ProTeck? tubes中，6?C, 22?C或37?C三種保存溫度下保存的血液，直到第7天cell-free DNA濃度都沒有顯著改變。
 

　　4. 運輸穩(wěn)定性
 

　　使用CFGenome的Blood Exo DNA ProTeck? tubes采集保存的血樣能經受42?C溫度，不影響血中cell-free DNA濃度。
 

　　實驗方法：將ProTeck采血管采集的血樣，通過FedEx運輸往哥倫比亞，亞利桑那等地，經受兩天42?C，與室溫保存的樣品比較cell-free DNA濃度沒有顯著改變，而在K3EDTA管中保存的血樣cell-free DNA濃度顯著升高(droplet digital PCR技術檢測β-Actin基因片段)。
 

　　5.甲醛檢測
 

　　NMR檢測顯示CFGenome的Blood Exo DNA ProTeck? tube不含甲醛。